羅紅霉素是紅霉素的衍生物,20世紀(jì)80年代初開發(fā)的十四元環(huán)口服用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,它是廣譜抗生素,除了對敏感的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和厭氧菌有效,對軍團(tuán)菌、支原體、衣原體等也有效,并且對胃酸穩(wěn)定、吸收率高、療效好、不良反應(yīng)小。
但是世界各國藥典對于羅紅霉素雜質(zhì)的控制要求越來越嚴(yán)格,因此雜質(zhì)的控制決定了該產(chǎn)品能否適應(yīng)國際市場所需。羅紅霉素合成的反應(yīng)時間、反應(yīng)溫度以及物料配比,對羅紅霉素雜質(zhì)的產(chǎn)生都會存在一定的影響。
羅紅霉素EP雜質(zhì)G是其合成雜質(zhì)中的一種,羅紅霉素EP雜質(zhì)G為白色或類白色結(jié)晶性粉末,呈弱堿性,無臭,味苦,微有引濕性;在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解,易溶于有機(jī)溶劑;酸性條件下不穩(wěn)定。